Росздравнадзор – программное обеспечение для медицинского оборудования не требуют регистрации
Согласно письму № 01И-2358/15 от 30.12.2015, все медицинское ПО, относящееся к медицинским изделиям, должно проходить обязательную регистрацию. Федеральная служба по надзору, осуществляющая деятельность в области здравоохранения, отменила регламенты, прописанные в данном документе. МИС перестали приравниваться к медизделиям, регистрировать их нет необходимости.
Руководители медицинских центров не должны опасаться, что в ходе внеплановой или запланированной проверки сотрудники Росздравнадзора потребуют документы на информационные системы, поставляемые вместе с медицинскими изделиями или приобретаемые отдельно для цифровой диагностической либо лечебно-профилактической техники.
С полным текстом документа можно ознакомиться здесь.
Выписка из протокола от 28 № 03 заседания Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий// Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Электрон. дан. 2020. URL: https://roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2020/2/14/1581670651.93473-1-10822.pdf?fbclid=IwAR3j4F3k06brVpJJUxfNVYLpXH2hapmeM4RK7YQ8iCqoZk9jq0OJQswGmPw (дата обращения: 16.02.2020).
16.02.2020
пн-пт 05.00-18.00 по Московскому времени
e-mail для Ваших заявок
-
Медси
-
Мать и дитя
-
Скандинавия
-
Ситилаб
-
Хеликс
-
ЕМС
-
Санаторий Форос
-
Татнефть
-
Санаторий Parus
-
Санаторий Тирвас
-
Наша Клиника
-
МедАспект
-
Корд
-
Полимедика
-
Медэкспресс
-
Моя клиника
-
Авиценна
-
Медикал Он Групп
-
Медиэстетик
-
Сколково
-
Сбербанк
-
Российские железные дороги
-
Мариинская больница
-
Династия
-
Медцентр РУДН
-
Евромед
-
Евразийская ассоциация терапевтов
-
МЧС Горноспасатели
-
Национальная служба санитарной авиации
-
Лечебно-реабилитационный Центр Минэкономразвития России
-
Газпром
-
РТ Развитие бизнеса
-
СОГАЗ "Профмедицина"
-
Промсвязьбанк
-
АльфаСтрахование
-
Ренессанс страхование
-
Благотворительный фонд "Созидание"
-
Благотворительный фонд Марка Кауфмана
-
Транспортная компания DHL
-
Холдинг Сибур
-
ФК Зенит
-
ХК Торпедо
-
Игора Драйв
-
Мясокомбинат "Звениговский"
-
Агрокомплекс "Иванисово"
-
Южморрыбфлот
-
Русская Рыбопромышленная Компания
-
Торговый Дом "Талосто"
-
Абрау-Дюрсо
-
Буше
-
Водоканал
-
Кирбинский угольный разрез
-
АРХБУМ
-
Корпорация Красный октябрь
-
Транснефть-Балтика
-
Крымтэц
-
Радиозавод "Темп"
-
Разработка месторождения НУБК
-
ОНПП "Технология" имени А. Г. Ромашина
-
ССРЗ Мидель
-
Промышленный комплекс "Энергия"
-
НПО "Алмаз"
-
Балтийский завод
-
Центральный научно-исследовательский институт материалов (ЦНИИМ)
-
СПМБМ "Малахит"
-
ГК Эталон ЛенСпецСму
-
РУСАЛ
-
БМХ РУС
-
БоАЗ
-
Пэрко
-
Обуховский завод
-
Нефтегазстрой
-
ГК Спецсталь
-
СЗРЦ Концерна ВКО "Алмаз-Антей"
-
ИнтерОйл
-
Лакокрасочный завод АВ-групп
-
Коттон Клаб
-
УМ-3 Кранбург
-
Разработка угольных месторождений СУР
-
Угрешский завод трубопроводной арматуры
-
ЦНТУ "Динамика"
-
РАМЭК-ВС
-
Он Клиник бейби
-
Гайский горно-обогатительный комбинат